Инструкция по применению фалиминта

Содержание:

Как принимать средство?

Драже Фалиминт нужно рассасывать до полного растворения. Их нельзя жевать или запивать водой. Чем дольше таблетка находится в ротовой полости, тем продолжительнее ее действие. Схема лечения подбирается врачом исходя из степени тяжести болезни. В среднем дозировка для взрослого такая – 1 драже до 3-5 раз в сутки.

Драже Фалиминт

Детей старше 5 лет также можно лечить Фалиминтом. В таком возрасте они умеют рассасывать таблетки. Дозировка для детей – 1 драже 1-3 раза в день.

Желательно не совмещать рассасывание таблетки с приемом еды. Есть следует за 1 ч. до или за 30 мин. после употребления еды, иначе лечебный эффект будет снижен.

Если воспалительные заболевания ЛОР-органов сопровождаются выраженным болевым синдромом, то взрослым пациентам следует увеличить дозировку Фалиминта до 2 таблеток за раз.

Примечание: максимальная суточная доза не должна превышать 10 таблеток.

Терапия проводится до полного исчезновения симптомов воспаления, но не стоит превышать пятидневный курс. Если спустя 3-5 дней болевые ощущения сохранены, то лечение нельзя продолжать. Следует выбрать другое, более эффективное средство.

Форма выпуска и состав

«Фалиминт» выпускается в форме таблеток по 25 мг. Упаковывается в блистеры по 20 штук. Таблетки – белые, двояковыпуклые, гладкие.

В состав «Фалиминта» входит основной действующий компонент – ацетиламинонитропропоксибензен. Этот ненаркотический анальгетик также является антисептическим веществом. В каждом драже содержится 25 мг компонента.

Кроме того, в состав драже входят вспомогательные вещества: сахароза – подсластитель, тальк, желатин, диоксид кремния – пищевая добавка, которая используется в качестве эмульгатора для получения однородной массы, и стеарат магния – загуститель, выделяемый из растительных и животных масел.

Оболочка таблетки состоит из парафина, сахарозы, глюкозного сиропа, талька и 30% эмульсии симетикона, которая используется как самостоятельное лекарственное средство и способна, в частности, создавать защитный слой на слизистой оболочке пищеварительного тракта. Вспомогательных веществ в таблетке содержится незначительное количество.

Когда и почему пропал Фалиминт из аптек?

Первые новости о том, что лекарственного средства в продаже больше нет, появились около года назад, в начале 2017. Потребители активно интересовались, куда исчезли эти таблетки, выдвигая разные версии:

  • Перерегистрация препарата. Действительно, процедура получения или продления регистрационного удостоверения может занять довольно много времени. Но в течение этого срока, как правило, расходуются складские запасы и дефицита не наблюдается. А срок лицензии истек еще весной 2016, и за год новая получена так и не была.
  • Проблемы на производстве – еще один вероятный ответ на вопрос, почему в аптеках больше нет Фалиминта. Немецкий препарат, выпускаемый всемирно известным концерном BERLIN-CHEMIE, стал производиться и на территории России. Именно российское представительство не смогло продлить регистрационное удостоверение. Возможно, из-за несоблюдения требований к производству и нарушения технологий.
  • Фармацевтический заговор. Наименее правдоподобная причина, но такие предположения тоже высказывались. Производителя и аптечные сети подозревали в создании искусственного ажиотажа с целью последующего взвинчивания цен на популярное ЛС.

Несколько прояснили ситуацию обращения к официальному представителю концерна в России – ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА». На звонки потребителей оператор отвечал, что лекарственное средство снято с производства. Однако конкретная причина так и не была указана: все ограничилось фразой о том, что это внутренняя информация, не подлежащая разглашению.

Фалиминт: аналоги

Естественно, что разные ситуации бывают, и этот препарат может подойти не во всех случаях. Кого-то не устраивает цена таблеток, и они хотят найти аналоги дешевле, кого-то не устраивает состав, некоторым категориям пациентов Фалиминт желательно не применять, например, женщинам при беременности или в период кормления грудью.

Одним из наиболее распространённых аналогов Фалиминта можно назвать таблетки от кашля Стрепсилс. Их особенность заключается в том, что врачи их могут назначать даже в период беременности при заболеваниях ротовой полости или горла, или кашле. А ещё их состав такой, что они более безопасны для будущего ребёнка.

Действующим веществом Стрепсилса выступает амилметакрезол, который при применении внутрь не попадает в общий кровоток, чего не скажешь об активном веществе Фалиминта. Однако, даже если при беременности есть необходимость применения лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом перед их применением, поскольку в таком положении риски могут быть всегда.

Что же касается цены, то Стрепсилс в этом отношении практически не отличается от Фалиминта. Его средняя цена в аптеке составляет порядка 150–200 рублей, что чуть выше стоимости Фалиминта.

Однако в некоторых случаях Фалиминт более безопасен, поскольку не оказывает столь вредного воздействия на органы ЖКТ. Но чтобы не навредить себе, Стрепсилс нельзя принимать больше трёх суток, особенно это касается беременности. А ещё их нельзя принимать натощак.

Если говорить о прямых аналогах Фалиминта, которые имеют в составе то же действующее вещество, то ищите средства на основе ацетиламинонитропропоксибензол, некоторые в плане цены обойдутся значительно дешевле.

А вот другие заменители, как и Стрепсилс, имеют одинаковое действие. К ним относят следующие препараты:

  • Фарингосепт,
  • Доктор Мом,
  • Исла,
  • Вокасепт.

Некоторые из них можно давать детям, однако, все тонкости следует изучать по инструкции и также рекомендуется лечение согласовывать с лечащим врачом.

Народные средства — заменители Фалиминта

А вот беременным при кашле или заболеваниях горла можно обойтись и без лекарств, по крайней мере, если все некритично, то лучше в этот период к ним не прибегать. Лечение можно заменить народными средствами, например:

  • Чаем с мёдом и лимоном.
  • Ромашкой.
  • Имбирём.
  • Мятой.
  • Чайным деревом.
  • Эвкалиптом.

Но есть лекарственные травы, которые при беременности могут вызывать осложнения:

  1. Женьшень.
  2. Календула.
  3. Душица.
  4. Шалфей.
  5. Чеснок.
  6. Укроп.
  7. Петрушка.

Средняя цена Фалиминта в аптеках

Пациенты в своих отзывах в интернете о таблетках часто указывают то, что цены на них могут сильно отличаться в зависимости от региона страны, а также аптеки и её наценки. Одна упаковка Фалиминта может стоить в пределах от 100 до 210 рублей.

По сравнению с другими средствами от кашля эта цена вполне доступна, хотя некоторые ищут и что-то дешевле. А ещё такие таблетки удобны в применении – их не нужно запивать водой.

Итак, мы рассказали о том, что представляет собой препарат Фалиминт и при каких недугах он используется. Вы узнали, в каких случаях его можно применять, а когда нельзя, какова его средняя цена, и чем можно при необходимости его заменить.

Фалиминт – относительно безопасный препарат, который можно купить без рецепта, то бесконтрольно принимать его не стоит, лучше получить консультацию врача по этому поводу.

Противопоказания к применению Фалиминта

Фалиминт довольно хорошо переносится. Из побочных эффектов зарегистрированы аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Не рекомендуется применять Фалиминт во время беременности и в период лактации ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Встречаются следующие аналоги Фалиминта: Ацетиламинонитропропоксибензен, Пронилид.

Средство назначают при  появлении следующих симптомов и заболеваний:

  • тонзиллита;
  • стоматита;
  • ларингита;
  • фарингита;
  • гингивита;
  • сухого кашля без отхождения мокроты;
  • рвотного рефлекса при проведении процедур в области зева и рта.

Как правило, таблетки применяются в качестве дополнения к основной терапии.

Оптимальное количество препарата составляет 6-8 драже в день. После употребления средства желательно в течение часа ничего не есть и не пить. Препарат назначают для приема в течение нескольких суток. Более точный период лечения определяет специалист. При отсутствии улучшения необходимо подобрать аналог.

По инструкции в детском возрасте лекарство не назначают, поскольку данные о результативности и безопасности терапии данных групп пациентов отсутствуют. В действительности же педиатры лекарство «Фалиминт» детям назначают. С какого возраста?

Не следует принимать одновременно с препаратами «Амбробене», «Лазолван», «Амброксол». Эти средства, наоборот, способствуют появлению кашлевого рефлекса. При гингивите и стоматите перед применением таблетки рекомендуется прополоскать рот и горло антисептическим составом «Фурацилина» или «Мирамистина».

Заменить препарата могут следующие аналоги:

  1. «Трайсилс».
  2. «Горпилс».
  3. «Вокасепт».
  4. «Колдакт Лор Пилс».
  5. «Стрепсилс».
  6. «Аджисепт».
  7. «Грипколд».
  8. «Доктор Мом».
  9. «Ринза Лорсепт».
  10. «Суприма-Лор».
  11. «Гексорал Лорсепт».

«Фалиминт» в большинстве случаев применяется в качестве вспомогательного средства при лечении различных заболеваний носоглотки и полости рта параллельно с другими медикаментами. Помимо этого, препарат является хорошим средством при осуществлении инструментальных обследований.

Что касается применения лекарственного препарата «Фалиминт», то необходимо обязательно принимать во внимание несколько особенностей. Так, люди, больные сахарным диабетом, должны учитывать количество сахара, который содержится в таблетках, ведь таблетку, покрытую оболочкой, можно прировнять к 0,03 хлебной единице

К тому же в медикаменте присутствуют такие вещества, как глюкоза и сахароза. Таким образом, «Фалиминт» не рекомендуется употреблять людям с врожденной непереносимостью фруктозы с глюкозой.

«Фалиминт» на сегодняшний день не имеет ни одного структурного аналога относительно действующего вещества. Однако существует многочисленное количество препаратов-аналогов, обладающих подобным лечебным эффектом.

Данные лекарства предназначаются для лечения таких заболеваний, как трахеит или ларингит.

Аналоги таблеток “Фалиминт”:

  • “АЦЦ 100″, “АЦЦ 200”, “Биопарокс“, “Доктор МОМ растительные пастилки от кашля“, “Бронхосан“, “Заноцин”, “Цефезол”, “Амоксисар”,
  • “Зетсил”, “Лидаприм”, “Оспамокс“, “Цифран“, “Эреспал“, “Квипро”, “Гексаспрей“, “Гликодин“, “ИРС 19“, “Кетоцеф”, “Шалфей”,
  • “Бронхикум сироп от кашля”, “Бронхикум“, “Санорин“, “Ларипронт“, “Сироп от кашля с подорожником и мать-и-мачехой”,
  • “Бронхосан”, “Грудной бор“, “Ампициллин“, “Пакселадин”, “Липрохин”, “Левопронт”, “Бикарминт”, “Доктор Тайсс Бронхосепт”,
  • “Флемоклав Солютаб”, “Эвкабал“, “Грюнамокс”, “Стоптуссин“, “Ларипронт”, “Бризолин”, “Стрепсилс Плюс”, “Эритромицин“,
  • “Тусупрекс“, “Цефалексин“и др.

«ФАЛИМИНТ»: аналоги

Заменить эти таблетки можно любым препаратом, в составе которого есть вещество со сходным эффектом. В список аналогов фалиминта можно включить:

Аджисепт – леденцы для рассасываний индийской компании Agio на основе амилметакрезола. Выпускаются с апельсиновым, лимонным или ананасовым вкусом. Активный компонент оказывает выраженное противобактериальное действие на грамположительную и грамотрицательную флору. Цена  – 80-110 рублей.

Анти-Ангин – голландские пастилки, оказывающие антисептическое действие на полость рта. Кроме антисептика содержит еще аналог лидокаина, оказывая выраженный обезболивающий эффект. Цена –  150 – 170 рублей.

Горпилс – индийские пастилки для рассасывания с действующим веществом – амилметакрезол, обладающим антисептическим действием. В продаже представлены варианты с различными вкусами. Цена – 72 – 100 рублей.

Стрепсилс – выпускается в форме таблеток, предназначенных для рассасывания, и детского спрея. Могут отличаться по вкусу и интенсивности воздействия. Оказывают антисептическое действие и назначаются при инфекциях полости рта. Цена – 180 рублей.

Септолете – продукт индийской фармкорпорации Шрея. Выпускается в виде таблеток для рассасывания с антисептическим действием. На прилавке также представлен в виде спрей для детей. Цена за 16 таблеток – 264 рубля.

Полных копий, сделанных на базе ацетиламинонитропропоксибензола нет, но со схожим действием и другим составом – несколько десятков.

Показания

Врачи назначают «Фалиминт» при различных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, одним из симптомов которых является сухой кашель. К таким болезням относятся тонзиллит, фарингит, трахеит, бронхит. Непродуктивный кашель может возникать при затянувшейся простуде или гриппе, а также при некоторых воспалительных болезнях слизистой рта. Во всех перечисленных случаях показан прием «Фалиминта».

В некоторых случаях сухой кашель является проявлением аллергии, в том числе сезонной, а также кашлевой формы бронхиальной астмы. «Фалиминт» не излечит эти заболевания, требующие специфической терапии, однако облегчает состояние больного.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

Лекарство назначают, когда надо воздействовать на слизистую оболочку полости рта, верхних дыхательных путей. По мере рассасывания, возникают ощущения, похожие на те, которые остаются после ментолового леденца:

  • во рту, горле, появляется чувство приятной прохлады;
  • проходит сухость, онемение, першение;
  • боль в горле становится меньше;
  • пропадает сухой, лающий кашель, который возникает при раздражении или воспалении верхних дыхательных путей;
  • облегчается как ротовое, так и носовое дыхание;
  • подавляются рвотные позывы, которыми могут сопровождаться манипуляции в полости рта.

Препарат одновременно оказывает: анестезирующее, противовоспалительное и противокашлевое действие. Он накапливается на поверхности слизистой полости рта, дополняя местным действием комплексную терапию. Его рекомендуют не только как средство для лечения простудных заболеваний, но и в рамках подготовки к всевозможным манипуляциям в полости рта. Например, перед изготовлением слепков зубов или примеркой зубных протезов.

Абсолютных противопоказаний к назначению фалиминта нет. При непереносимости одного или нескольких компонентов, входящих в состав драже, могут появляться аллергические реакции

Врачи рекомендуют с осторожностью пользоваться фалиминтом во время беременности, грудного вскармливания. Хотя активное вещество в кровь не попадает, но досконально действие  ацетиламинонитропропоксибензола на беременную женщину и плод не изучено

«ФАЛИМИНТ»: инструкция по применению (таблетки)

  1. Драже для местного использования растворяют во рту.
  2. Одновременно можно взять  1 – 2 шарика, не разгрызая рассасывают до полного растворения.
  3. Процедуру повторяют по мере необходимости (как правило 3 – 4 раза в течение дня), но общий объем драже, принятых за сутки, не должен превышать 10 штук.
  4. После приема драже нельзя пить, есть, принимать другие препараты хотя бы 30 минут.

Важно:

  • Если после первого или очередного приема лекарства появились признаки аллергии (покраснения кожи, сыпь или зуд), надо немедленно прекратить лечение, обратиться к врачу.
  • Нельзя давать драже детям, так как исследования воздействия на детский организм ацетиламинонитропропоксибензола не проводились.
  • Людям, болеющим сахарным диабетом  I или II типа, надо помнить: 1 драже соответствует 0,3 ХЕ.
  • Если состояние после 3 – 4 дней самостоятельного приема препарата состояние не улучшилось, прием фалиминта надо прекратить, срочно проконсультироваться с врачом. Это только один из препаратов, которые назначают для лечения воспалительных процессов.

Аналоги Фалиминта

Заменителей с тем же ингредиентным составом у препарата нет, но продается множество других таблеток, пастилок и драже для рассасывания с антисептиками. Они тоже показаны при фарингитах, ларингитах, заболеваниях полости рта:

  • Аджисепт – таблетки с дихлорбензиловым спиртом и амилметакрезолом. Выпускаются в Индии, стоят от 120 рублей за пачку из 24 штук, имеют разные вкусы. Беременным и кормящим не противопоказаны, детям разрешены с пятилетнего возраста.
  • Фарингосепт – таблетированный румынский препарат на основе амбазона. Показания имеет те же, что и Фалиминт, женщинам в периоды беременности и лактации разрешен к применению, детям назначается с 3 лет.
  • Септолете – пастилки или таблетки с левоментолом, хлоридом бензалкония и эфирными маслами. Этот заменитель Фалиминта тоже обладает обезболивающим действием, помимо антисептического. Детям (с 4 лет), беременным, кормящим не противопоказан.
  • Граммидин – содержит антисептик хлорид цетилпиридиния и антибиотик грамицидин. Есть вариант таблеток и с анестетиком, а также детский Граммидин с уменьшенной дозировкой активных ингредиентов. Последний можно давать ребенку, начиная с четырехлетнего возраста. Кормящим женщинам и беременным в первые 3 месяца вынашивания ЛС противопоказано.
  • Лизобакт с пиридоксином и лизоцимом подходит в качестве аналога Фалиминта при заболеваниях ротовой полости и катаральных явлениях в глотке. Детям младше 3 лет его не назначают, беременность и лактация противопоказаниями не являются.

Вместо пастилок или таблеток для симптоматической терапии врач может назначить спрей или аэрозоль с аналогичным фармакологическим действием, а также полоскания. Какое именно средство выбрать для замены Фалиминта – должен решать специалист, учитывая противопоказания и особенности патологического процесса.

«ФАЛИМИНТ»: состав

  • Лечебный эффект оказывает активное вещество таблеток со сложным названием: ацетиламинонитропропоксибензол. Это производное бензола, к которому во время синтеза добавили ацетильную, нитратную группы. Изменили его первоначальные свойства. В каждом шарике лекарства его содержится 25 мг.
  • Дополнительные компоненты добавлены как в основное вещество (чтобы увеличить массу драже), так и в его оболочку. Внутри препарат содержит: сахарозу, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Перечисленные вещества, кроме коповидона, интактны, не вступают в реакцию с ацетиламинонитропропоксибензолом. Безвредны для человека, лечебного эффекта не оказывают. Коповидон входит в состав препаратов для детоксикации, заменителей крови. Он помогает выводить из организма продуты жизнедеятельности бактерий, очищать кровь от антигенов и прочее.
  • Оболочка драже сделана из веществ, которые чаще используют кулинары, а не фармакологи. В ее составе: сахароза, глюкозный сироп. Помогают придать форму драже препарату жидкий и твердый парафин. Как пеногаситель добавлена 30% эмульсия симетикона.

С помощью перечисленных компонентов формируют круглые белые драже для рассасывания с гладкой поверхностью. Раскладывает по 20 штук в упаковку, хранить рекомендуют при комнатной температуре.

Таблетки Фалиминт: свойства, состав и действие

Сухой кашель может быть причиной развития серьёзных патологий и воспалительных процессов. Из-за спазмов дыхательные пути раздражены, и кашель имеет приступообразный характер.

Таблетки Фалиминт оказывают местное анестезирующее и дезинфицирующее действие. Они могут применять не только для лечения горла и кашля, но и некоторых стоматологических заболеваний. Сфера их применения у детей и взрослых достаточно широка.

Что же касается состава средства, то его действующим веществом выступает ацетиламинонитропропоксибензол. Если цена таблеток вас не устраивает, то выбирать аналоги нужно, ориентируясь на этот компонент состава.

Согласно инструкции по применению, таблетки считаются относительно безопасными, оказывают дезинфицирующее, антисептическое и противокашлевое действие. Фалиминт также не относится к наркотическим анальгетикам и достаточно распространён среди аналогов, отличаясь от них теми или иными компонентами состава, формой или ценой.

Показания к применению Фалиминта согласно инструкции

Показаний к применению инструкция предлагает немало, среди них следующие:

  • кашель рефлекторного характера,
  • влажный кашель,
  • сухой кашель,
  • ларингит, трахеит, стоматит, пародонт,
  • повреждённые дёсны,
  • подготовительные мероприятия к стоматологическим процедурам, операциям.

Фалиминт не только избавляет от непродуктивного сухого кашля, то также лечит от таких заболеваний:

  • Тонзиллит.
  • Фарингит.
  • Другие болезни горла.

Фалиминт успешно применяют при лечении ангины, он избавляет больного от сильной боли и першения в горле, благодаря тому, что в составе таблеток есть успокаивающие компоненты. Как правило, на второй день после применения исчезает покраснение в горле.

Применение для детей и при беременности

Инструкция по применению таблеток не содержит специальных противопоказаний, которые бы ограничивали их приём при лечении детей. Единственный нюанс – это наличие гиперчувствительности к составляющим Фалиминта у ребёнка.

Однако, несмотря на то что Фалиминт относится к относительно безопасным препаратам, его не рекомендуется давать детям до пяти лет. Это обусловлено тем, что отсутствует информация по поводу влияния таблеток на организм ребёнка в таком раннем возрасте.

Что же касается детей от пяти лет и старше, то здесь можно не переживать. Единственный момент – это то, что нужно строго соблюдать дозировку, предусмотренную инструкцией при лечении. Для детей дозировка составляет одну таблетку три раза в день.

Иногда её увеличивают до пяти дней по требованию врача. Длительность применения таблеток составляет до пяти суток. Если в течение этого срока препарат не помог справиться с кашлем, ребёнка следует показать врачу.

Что же касается применения Фалиминта при беременности и в период грудного кормления, то в этом случае он запрещён. Что интересно, есть аналоги, которые можно приобрести по такой же цене, и они допустимы для приёма при беременности.

Фалиминт же в этом отношении плохо изучен в плане влияния на организм при беременности. Но у женщин в «положении» или кормящих матерей всегда есть выбор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, применение при беременности и ГВ

Сведенья о негативных последствиях сочетания Фалиминта с другими препаратами отсутствуют. В данном направлении исследования не проводились. Чтобы исключить вероятность негативных проявлений, нужно обязательно сообщить врачу о всех медикаментах, которые принимаются параллельно.

Прием лекарств не стоит совмещать по времени. Между употреблением средств из разных лекарственных групп должно пройти 1-2 ч.

Препарат отпускается без рецепта, но это не является показателем его абсолютной безопасности. Беременные женщины и кормящие матери должны воздержаться от лечения Фалиминтом, так как его воздействие на ребенка не изучено.

Фармакологическое действие Фалиминта

В соответствии с инструкцией к Фалиминту, активным действующим компонентом препарата является ацетиламинонитропропоксибензол. Вспомогательными веществами драже выступают стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, коповидон, тальк, твердый жир, желатин, сахароза. В состав оболочки лекарства входят парафин твердый, парафин жидкий, симетикон эмульсия, декстрозы сироп, тальк, сахароза.

Фалиминт устраняет непродуктивный кашель, который не сопровождается отделением мокроты. При попадании на слизистые оболочки, ацетиламинонитропропоксибензол стимулирует раздражение нервных окончаний, чем и обусловлен болеутоляющий эффект препарата.

Фалиминт обладает противорвотным, противовоспалительным и антисептическим свойствами, что делает возможным его использование в стоматологической практике.

Во время терапии Фалиминт, подобно ментолу, вызывает ощущение легкой прохлады в полости рта и горле. Действующее вещество лекарства не подсушивает слизистую оболочку и не способствует онемению ротовой полости.

После перорального применения Фалиминт быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 0,5-1 час после приема. Выводится из организма посредством почек в виде метаболитов.

Почему Фалиминт сняли с производства?

Такой ответ российского представительства ситуацию полностью не прояснил, но стало понятно, что ждать возвращения препарата на рынок не стоит. Однако возникли новые вопросы: по какой причине прекращено производство и не представлял ли Фалиминт угрозу для здоровья? Достоверно ответить на первый затруднительно, а вот подробно разобрать основные характеристики лекарственного средства можно.

Фармакологическое действие и показания

При применении драже Фалиминт устраняет сухой, непродуктивный кашель и оказывает слабое обезболивающее действие. При рассасывании возникает чувство прохлады во рту, при этом слизистые не пересушиваются. Такой эффект облегчает состояние при следующих заболевания ротовой полости и глотки:

  • фарингит;
  • ларингит;
  • стоматит;
  • тонзиллит;
  • гингивит.

Показано лекарственное средство также в качестве профилактики перед стоматологическими манипуляциями, инструментальными исследованиями.

Компоненты препарата

Помимо основного действующего вещества – антисептика ацетиламинонитропропоксибензена (по 25 мг на каждое драже) – в состав Фалиминта входят многочисленные вспомогательные ингредиенты. В их числе сахароза, парафин, коповидон, тальк, глюкозный сироп и прочие. Все они безопасны и угрозы здоровью пациентов не представляют. Каких-либо публикаций на тему выявленной токсичности ацетиламинонитропропоксибензена нет, поэтому основанием для запрета состав драже являться не может.

Побочные эффекты и противопоказания

В этот перечень производитель включил только индивидуальную непереносимость ингредиентов препарата, поскольку других проявлений негативного воздействия на организм не отмечалось. Однако в инструкции указано, что применение Фалиминта беременными и кормящими женщинами не рекомендуется. Связано такое ограничение с тем, что клинических испытаний лекарственного средства не проводилось. По той же причине нет данных о взаимодействии ЛС с другими препаратами.

Клинические и постмаркетинговые исследования

Отсутствие РКИ (рандомизированных клинических исследований) – серьезный недостаток для любого лекарства. Однако в ходе постмаркетинговых наблюдений негативных отзывов, свидетельствующих о токсичности, получено не было. Пациенты в основном положительно оценивали эффективность лекарственного средства, угрожающих жизни и здоровью ситуаций после приема драже не возникало.

Таким образом, наиболее вероятная причина прекращения выпуска Фалиминта – несоблюдение требований к производственному процессу или претензии к качеству сырья со стороны контролирующих организаций.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector