Порошок азитрус для детей: инструкция по применению

АЗИТРУС: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сут в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Дети

Препарат в форме капсул назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают детям старше 6 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в течение 5 дней: в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) назначают детям старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг) АзитРус форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Масса телаСредняя суточная (разовая) дозаПорошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл5 кг2.5 мл (50 мг)6 кг3 мл (60мг)7 кг3.5 мл (70 мг)8 кг4 мл (80 мг)9 кг4.5 мл (90 мг)10-14 кг5 мл (100 мг)Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл15-24 кг5 мл (200 мг)25-34 кг7.5 мл (300 мг)35-44 кг10 мл (400 мг)> 45 кгназначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

Противопоказания

Основным противопоказанием к приёму является индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарства. Детям, чей возраст младше 24 недель, давать лекарство разрешается только после консультации у врача.

Нельзя принимать средство тем, кто имеет функциональные или органические нарушения в работе печени. Тяжелые почечные заболевания, сердечно-сосудистые тоже являются противопоказанием к приёму.

Если наблюдается аритмия, диагностирован сахарный диабет, нарушен углеводный обмен, лекарство принимают только в крайнем случае и под контролем специалиста. Беременным женщинам и тем, кто кормит грудью, антибиотик назначается, только если риск от приема препарата ниже, чем от возможных осложнений, связанных с болезнью.

Побочные реакции

Побочные действия от приема средства могут проявиться при неправильно подобранной дозировке, в случае индивидуальных особенностей здоровья. В случае длительного применения средства, ослабления организма, маленького возраста, наличия хронических заболеваний побочные реакции могут проявиться:

• головокружением;
• возбужденным состоянием;
• быстрой утомляемостью;
• сонливостью;
• головной болью;
• потерей чувствительности конечностей;
• тревожным настроением;
• конъюнктивитом;
• бессонницей;
• болями в груди;
• тахикардией;
• нарушением работы органов ЖКТ (тошнотой, рвотой, болями в желудке, проблемами со стулом);
• кожным зудом, крапивницей;
• молочницей.

В редких случаях действующее вещество лекарства может привести к нарушению работы органов зрения, слуха, функциональным нарушениям со стороны печени и почек. Если есть хронические заболевания, на фоне лечения антибиотиком они могут обостриться. Особенно часто это происходит при наличии гастрита, панкреатита, холецистита и т.д. Чтобы защитить органы, врачи часто назначают в составе комплексной терапии специальные средства (Хофитол, Омез, Креон).

Побочные эффекты

Суспензия

Детям преимущественно назначается препарат в форме сиропа. Это позволяет не только точно подобрать дозировку, но и более положительно воспринимается детьми и родителями. Согласно инструкции, суспензия «Азитромицин» для детей принимается перорально раз в сутки, предварительно набранный при помощи шприца или мерной ложечки, или специального шприца требуемый объем антибиотика.

Прием должен проходить не раньше, чем за час до приема пищи или через два часа после еды. После этого нужно дать ребенку выпить небольшое количество обычной воды. В случае пропуска приема препарата, нужно его осуществить как можно быстрее, а следующую дозу лекарства принять через 24 часа.

Дозировка препарата подбирается в зависимости от массы тела ребенка. Суточное количество суспензии «Азитромицина» для детей с весом 15-24 кг составляет 200 мг/5 мл, 25-34 кг – 7,5 мл, 35-44 кг – 10 мл. Это количество наиболее актуально для бактериальных инфекций органов дыхания. При мигрирующей эритеме назначается двойная дозировка лекарственного средства. Курс терапии в основном продолжается 3 дня, но терапевтический курс может быть продолжен доктором до 5 дней.

Форма суспензии 100 мг/5 мл предназначена для детей первого года жизни. Препарат принимается раз в сутки. Дозировка составляет на каждый килограмм массы тела 0,5 мл сиропа. При этом можно применять лекарство только в том случае, если вес ребенка не менее 5 кг.

Очень важно правильно приготовить суспензию. Готовится она прямо перед употреблением

Во флакон со 100 мг препарата нужно добавить 11 мл кипяченой охлажденной воды, используя при этом шприц-дозатор, и тщательно взболтать до образования однородной смеси.

Флаконы с 200 мг разводят 14,5 мл воды. В таком случае концентрация препарата получается несколько выше. Приготовленное лекарственное средство дают ребенку, используя при этом двустороннюю мерную ложечку или шприц-дозатор. Разведенный препарат можно хранить в холодильнике не более 5 дней.

Совсем маленьким детям удобнее давать лекарство при помощи шприца-дозатора

Для этого нужно расположить ребенка как для кормления, осторожно вставить малышу в ротик кончик шприца и медленно выдавить лекарство, чтобы ребенок успел его проглотить

Побочное действие

Негативное влияние медикамента на организм больного является минимальным. У относительно небольшого числа пациентов при употреблении антибиотика Азитрокса возникают следующие побочные эффекты:

• нарушения работы ЖКТ (в том числе диспепсия, метеоризм, приступы тошноты, рвоты, запоры или диарея);
• сонливость;
• головные боли, головокружения;
• неврозы;
• снижение АД;
• повышенная утомляемость.

В ряде случаев отмечается появление гастритов, вагинальных кандидозов, кандидомикозов полости рта, болей в грудной клетке. Аллергические реакции на составляющие препарата проявляются в форме зуда, крапивницы, фотосенсибилизации. В тяжелых случаях возможен отек Квинке.

Крайне редко наблюдаются некроз печени, панкреатит, холестатическая желтуха, мультиформная эритема, почечная недостаточность в острой форме, псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит.

Подробный перечень побочных действий препарата содержит аннотация.

Форма выпуска и состав

Выпускают АзитРус в следующих формах:

• капсулы: №0, желтого цвета, желатиновые; содержимое капсул – гранулы почти белого или белого цвета (по 6 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого или белого цвета, с апельсиновым запахом; готовая суспензия – однородная жидкость, белого цвета с желтым оттенком (по 4,2 г в однодозовом термосвариваемом пакете, 3 или 6 пакетов со стаканчиком или без него в картонной пачке; по 17 г в дозе 400 или 800 мг/20 мл готовой суспензии или 25 г в дозе 1200 мг/30 мл готовой суспензии в банке из оранжевого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой, 1 банка в комплекте с ложкой для приема лекарственных препаратов или ложкой аптечной дозировочной и полимерным составным дозатором в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
• дополнительные компоненты: кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон), целлюлоза микрокристаллическая;
• оболочка капсулы: уксусная кислота, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, метилгидроксибензоат, желатин.

Состав порошка в 1 пакете/банке:

• действующее вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 50, 100 или 200 мг в пакете; 100 или 200 мг/5 мл готовой суспензии в банке;
• дополнительные компоненты: натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый, сахароза.

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• период кормления грудью;
• возраст до 6 месяцев – для суспензии; до 3 лет и/или вес тела менее 25 кг – для капсул;
• гиперчувствительность к составляющим препарата или другим макролидам.

С крайней осторожностью следует использовать средство при наличии нарушений сердечного ритма (ввиду возможной угрозы удлинения интервала QT, желудочковых аритмий), а также детям с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени. Во время беременности прием препарата возможен только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии в значительной степени превосходит возможный риск появления осложнений

Во время беременности прием препарата возможен только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии в значительной степени превосходит возможный риск появления осложнений.

Аналогичные медикаменты

У азитромицина нет прямых аналогов, но существуют определенные антибактериальные средства, которые можно применять при лечении инфекционных заболеваний различного генеза.

Хемомицин

Относится к группе макролидных антибактериальных средств. Действующим компонентом считают азитромицин. Классифицируется, как препарат с широким спектром активности.

Сумамокс

Несмотря на невысокую токсичность, АзитРус считается относительно безопасным, поэтому применяется в педиатрии и хорошо переносится пациентами. Но если в период терапии у человека появились жалобы на ухудшение самочувствия, стоит проконсультироваться с доктором, поскольку антибактериальная терапия всегда связана с определенными рисками.

Препарат АзитРус: описание

Поскольку медикамент выпускается в различных формах, сложно составить общее описание. Можно рассказать о лекарстве и его характеристиках.

АзитРус, описание в общих чертах:

1. Антибактериальное средство, компонентом которого является азитромицин.
2. Препарат в любом виде не обладает ярко выраженным запахом.
3. Оказывает стойкое бактерицидное действие.

Большинство патогенных микроорганизмов реагируют на компонент препарата. Он относится к группе макролидов, применяется при лечении заболеваний, возбудители которых отличаются восприимчивостью к азитромицину.

Допускается незначительное изменение цвета препарата: таблетки, капсулы или порошок могут иметь белый или слегка желтоватый оттенок.

Основные составляющие антибактериального средства:

Активный компонент	Азитромицин.
Вспомогательные вещества	Цитрат натрия, ароматизаторы, натрия сахаринат, повидон, титана диоксид и другие.

Азитромицин отличается от других средств с антибактериальным действием. Причиной всему высокая результативность лечения, проводимого с участием антибиотика. Медикамент был изобретен и синтезирован швейцарскими фармацевтами, после того, как ученые столкнулись с проблемой мутации патогенных агентов и снижением эффективности пенициллиновых антибиотиков.

Азитромицин был синтезирован около 30 лет назад, но, несмотря на это, его результативность остается прежней. Это позволяет широко применять медикамент при лечении различных инфекций, как у взрослых пациентов, так и у детей.

Показания к применению

АзитРус рекомендован для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (хроническая пневмония в период обострения, бронхит, бактериальные поражения, в т.ч. обусловленные атипичными возбудителями пневмонии);
• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (фарингит, средний отит, тонзиллит, синусит, ангина);
• инфекционные болезни мочеполовых путей (негонорейный и гонорейный уретрит, цервицит);
• инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго);
• болезнь Лайма (боррелиоз) на начальной стадии – мигрирующая эритема (erythema migrans);
• обусловленные бактерией Helicobacter pylori заболевания желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Аналоги

Азитромицин — антибиотик, охватывающий широкий спектр функциональных нарушений в организме. Поэтому не существует абсолютных аналогов препарата, но подобным лекарственным действием обладают следующие медикаментозные средства:

• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азивок;
• Азитрокс;
• Веро-Азитромецин;
• ЗИ-Фактор;
• Зитролид;
• Зитроцин;
• Сумамед;
• Сумазид;
• Сумамецин;
• Тремак-Сановель;
• Экомед.

Фото: Аналоги Азитромицина

Вышеперечисленные средства являются аналогами Азитромицина по действующему веществу. Также существует ряд аналогов препарата по терапевтическому действию на организм пациента.

Потребители хвалят «Азитрус»

Большая часть пациентов, которым медикамент был назначен врачом, остаются довольны его действием. Первая причина, почему потребителям нравится «Азитрус», — это цена. Как вы уже знаете, стоит медикамент недорого (даже при необходимости приобретения двух упаковок препарата). Вторая причина, которая заставляет потребителей выбирать данный медикамент для ребенка, – удобное применение. Принимать лекарство нужно всего один раз в день. Многие ребятишки проблематично употребляют любые медикаменты. Но препарат «Азитрус» имеет сладкий апельсиновый вкус. Поэтому ваш малыш без труда выпьет приготовленный раствор. Третий плюс лекарства – его эффективное действие. Препарат начинает работать сразу после приема. Благодаря жидкой консистенции он быстро всасывается в кровоток, выполняя свои основные функции.

Родители детей, которым был назначен данный медикамент, сообщают: уже через сутки после приема препарата у ребенка снизилась температура, улучшилось общее самочувствие. Есть и противоположные мнения. У некоторых малышей после приема антибиотика, напротив, возникала лихорадка. О чем это говорит? Медики рассказывают, что употребление лекарства вызывает массовую гибель бактерий и вредоносных микробов. Они токсичны. Именно поэтому у малыша в первые сутки приема может резко повыситься температура. В этом нет ничего страшного. Продолжайте давать лекарство и следите за состоянием ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладаем широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки Связываясь с 50S-субьедипнцей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Чувствительные микроорганизмы:

аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp.. Porphiyriomonas spp.;

другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci. Mycoplasma pneumoniae. Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi;

Микроорганизмы, способные развивать резистентность к азитромицину:

аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со среднем чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с изначальной резистентностью:

аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis. Staphylococci (метициллин-резистентные штаммы),

анаэробные грим положительные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

(Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

	МИК мг/л*
Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	не более 1	более 2
Streptococcus A, B, C, G	не более 0,25	более 0,5
Streptococcus pneumoniae	не более 0,25	более 0,5
Haemophilus influenzae	не более 0,12	более 4
Moraxella catarrhal is	не более 0,5	более 0,5
Neisseria gonorrhoeae	не более 0,25	более 0,5

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37.5%.

Распределение

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

АзитРус используется для борьбы с микроорганизмами, которые проявляют чувствительность к азитромицину.

для взрослых

К показаниям относятся следующие заболевания:

• ангина;
• скарлатина;
• синусит;
• пневмония;
• тонзиллит;
• рожа;
• фарингит;
• бронхит;
• уретрит (в том числе гонорейный);
• средний отит;
• импетиго;
• цервицит;
• язва желудка и кишечника;
• вторичное инфицирование дерматозов;
• болезнь Лайма.

для беременных и в период лактации

Не рекомендовано принимать капсулы АзитРус в период вынашивания ребенка или грудного вскармливания.

Использование ведется, только когда предполагаемая польза в разы превышает все риски.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при комбинации азитромицина со следующими лекарственными средствами:

• эрготамин, дигидроэрготамин – усугубляется токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
• метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, фелодипин, циклосерин, препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (дизопирамид, вальпроевая кислота, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, пероральные противодиабетические средства, карбамазепин, фенитоин, гексобарбитал, терфенадин, бромокриптин, производные ксантина, включая теофиллин) – замедляется выведение и повышается плазменная концентрация данных препаратов, что приводит к усугублению токсичности;
• хлорамфеникол, тетрациклин – повышается терапевтический эффект азитромицина;
• триазолам – уменьшается его клиренс и возрастает фармакологическое действие;
• дигоксин – повышается его уровень в плазме крови;
• этанол, антациды (алюминий- и магнийсодержащие), пища – замедляется и уменьшается всасывание азитромицина;
• варфарин – возможно усиление его антикоагулянтной активности (требуется тщательный контроль протромбинового времени);
• линкозамиды – ослабляется эффективность азитромицина.