Инструкция по применению конвулекса и отзывы о препарате

Показания и ограничения

Лекарственный препарат имеет особые показания. Его назначают детям и взрослым при таких патологических состояниях:

• разные виды эпилепсии (идиопатическая, фокальная, симптоматическая);
• генерализованные припадки эпилепсии (тонические, клонические, смешанные, миоклонические и атонические, малые бессудорожные припадки);
• наличие эпилептического статуса;
• приступы эпилепсии при специфических синдромах;
• судороги при высокой температуре у ребенка.

Показания к назначению препарата

Также может применяться препарат для лечения и профилактики различных неврологических патологий (например, маниакально-депрессивных расстройств).

Существуют состояния, при которых Конвулекс запрещено использовать. Среди противопоказаний выделяют:

индивидуальная непереносимость активного компонента или вспомогательных веществ;
порфирическая болезнь;
наличие геморрагического диатеза;
тяжелые печеночные патологии (острая или хроническая форма гепатита);
нарушение работы поджелудочной железы;
проблемы с костномозговым кроветворением;
нарушение метаболизма мочевины;
одновременный прием с мефлохином и средствами на основе зверобоя;
органическое поражение головного мозга (с осторожностью);
период лактации.

Противопоказания к применению

Препарат может использоваться в педиатрии для купирования приступов эпилепсии и судорожных состояний. С этой целью используется специальная лекарственная форма – сироп. Его применяют с рождения, но только в крайних случаях, поскольку у детей до 3 лет возможны осложнения в виде интоксикации печени и панкреатита.

Препарат применяется во время беременности, но с особой осторожностью и только в виде монотерапии. Вальпроат способен оказывать тератогенное действие, вызывая нарушение развития нервной трубки плода, что провоцирует негативные последствия (нарушение развития конечностей, умственное отставание, аутизм и другие)

Но такой риск значительно повышается при сочетании с другими противосудорожными средствами. Во время лечения Конвулексом беременным женщинам рекомендуют дополнительно принимать фолиевую кислоту.

Побочные реакции, симптомы передозировки

Пет хорошую переносимость. Но в некоторых случаях (при превышении доз или неправильном сочетании с другими противоэпилептическими средствами) возникают такие побочные явления:

• сбой работы пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, ухудшение или повышение аппетита);
• развитие панкреатита (иногда со смертельным исходом);
• гепатит;
• проблемы со зрением, мелькание мушек;
• нарушение слуха, звон в ушах;
• подергивание глаза;
• тремор конечностей;
• нарушение координации, двигательное беспокойство;
• слабость, утомляемость, апатия, ступор;
• цефалгии;
• гиперактивность, раздражительность, излишнее возбуждение, агрессия;
• галлюцинации;
• депрессивные состояния, психозы;
• энцефалопатия;
• коматозное состояние;
• нарушение сознания, изменение поведения и перепады настроения;
• недержание мочи;
• угнетение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
• кровотечения, кровоподтеки, гематомы;

• потеря или увеличение веса;

• ухудшение состояния и выпадение волос;
• периферические отеки;
• нарушение менструального цикла у женщин, увеличение молочных желез;
• бесплодие у мужчин;
• аллергические реакции на коже (зуд, жжение, сыпь, крапивница, эритема, токсическое поражение эпидермиса);
• фотосенсибилизация;
• ангионевротический отек.

В случае приема слишком высокой дозы препарата развиваются симптомы передозировки:

• коматозное состояние;
• нарушение рефлексии;
• сужение зрачков;
• угнетение дыхательного центра;
• метаболический ацидоз;
• понижение мышечного тонуса;
• признаки отравления (рвота, диарея).

При таких признаках больного следует срочно доставить в медицинское учреждение. В первые 12 часов после принятия высокой дозы лекарства целесообразно делать промывание желудка и принимать сорбенты. В тяжелых случаях показан форсированный диурез, гемодиализ

При этом важно поддерживать активность сердца и дыхательную функцию

При беременности (и лактации)

Противосудорожная терапия вальпроевой кислотой предполагает максимальное предохранение от беременности . Экспериментальные исследования на животных выявили выраженное тератогенное влияние активного вещества. В 2% случаях регистрировались дефекты развития нервной системы у детей, которые были рождены женщинами, принимавшими Конвулекс в I триместре. Таким пациенткам целесообразно назначение фолиевой кислоты. При высокой вероятности развития судорог дозы вальпроевой кислоты назначают минимальные, и отменяют другие противосудорожные медикаменты. Обязателен контроль показателя вальпроевой кислоты в крови.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, использовать Конвулекс необходимо следующим образом:

• Раствор для внутривенного введения применяется в виде уколов или инфузий (капельниц). Дозировка за сутки – от 5 до 10 мг на кг веса пациента. Инфузия проводится в режиме 0,5-1 мг лекарства на кг веса за час. Внутривенное введение является крайней мерой, его при первой возможности следует заменить пероральным приемом.

• Сироп специально разработан для детей. Его принимают внутрь вместе с едой, разделив суточную дозу на два приема. Для удобства вместе с лекарством в упаковке содержится специальный мерный шприц. Дозировка за сутки зависит от возраста ребенка и составляет:

  • от рождения до 12 лет – 30 мг активного компонента на 1 кг веса;

  • с 12 до 18 лет – 20 или 30 мг на кг веса.

• Капсулы принимают внутрь (лучше вместе с приемом пищи), глотая их целиком и запивая водой. Для взрослых начальная доза составляет 5-15 мг на кг веса в сутки, далее ее повышают до оптимальной – около 25 мг\кг (не более 60 мг на кг). Детям, масса тела которых выше 25 кг, в начале лечения назначают по 300 мг в сутки. Постепенно дозу увеличивают до 1000-1500 мг. Пожилым людям требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

• Капли принимают взрослые и дети весом более 25 кг. Режим дозирования капель совпадает с дозировкой таблеток.

Лекарство принимают, начиная с минимальной дозы, которую увеличивают каждые три дня до достижения терапевтической концентрации вальпроата в плазме крови. Препарат принимают длительно, в течение года и даже больше. Дозировка и длительность курса подбираются индивидуально для каждого пациента его лечащим врачом.

Побочные эффекты Конвулекса (нежелательные реакции)

Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.

Пищеварительный тракт:

• анорексия (либо наоборот, повышенный аппетит);
• рвота;
• гепатит;
• гастралгия;
• запоры ;
• тошнота;
• панкреатит .

Нервная система:

• атаксия;
• головокружения ;
• кома ;
• нарушения сознания;
• мигренозная головная боль ;
• сонливость;
• энцефалопатия ;
• дизартрия;
• ступор.

Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

• галлюцинации ;
• усталость;
• депрессивное настроение ;
• возбуждение;
• психоз;
• гиперактивное состояние;
• раздражительность.

Эндокринная система:

• увеличение объема грудных желез;
• вторичная форма  аменореи ;
• дисменорея;
• галакторея.

Побочные эффекты со стороны органов чувств:

• нистагм;
• диплопия;
• «мушки».

Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза, обмена веществ, аллергические ответы , алопеция (обратимая реакция), периферические отёки .

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема вальпроата регистрируется повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты. На фоне лечения сокращается период промежуточной фазы сна, увеличивается время медленного сна. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь как гематоплацентарный барьер, так и гематоэнцефалический. Наибольшая концентрация отмечается во внеклеточной жидкости и плазме. В крови и цереброспинальной жидкости оседает одинаковой количество вальпроата.

Связывание с плазменными белками зависит от дозы медикамент (80-95%). Метаболизм действующего вещества осуществляется в печеночной системе. При гемодиализе из организма выводится только свободная фракция. При патологии печени замедляется время выведения препарата из-за низкого метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Сироп «Конвулекс» нередко становится составляющей комплексного подхода. Его часто приходится сочетать с другими медикаментами. Любые комбинации с противосудорожным средством должен составлять врач. Если не учесть взаимодействие продукта с другими препаратами, могут возникнуть опасные для здоровья и жизни ситуации.

В комплексе с другими медикаментами «Конвулекс» действует следующим образом:

• в комбинации с продуктами, угнетающими ЦНС, усиливает это действие, провоцирует депрессию;
• обостряет гепатотоксические свойства медикаментов и химических соединений, в том числе, этилового спирта;
• теряет эффективность в сочетании с продуктами, способными снижать порог судорожной активности;
• потенцирует действие других составов с противосудорожными свойствами, этанола, антипсихотиков, антидепрессантов, транквилизаторов, барбитуратов;
• становится более эффективным в комплексе с барбитуратами за счет повышения концентрации основного вещества в крови;
• стимулирует действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Химически активное средство не снижает эффективности пероральных контрацептивов, но на фоне гормональной терапии его дозировки могут нуждаться в коррекции. Медикамент не влияет на характер действия печеночных ферментов.