Урсофальк

Форма выпуска, состав и упаковка

Ursofalk
– официальное международное название препарата. Выпускается в 2 формах – капсулах и суспензии.

Производится в Европе (страна – производитель – Германия), предназначен для лечения и улучшения функционирования печени, в некоторых случаях может использоваться как профилактическое средство.

Основное действующее вещество Урсофалька – кислота урсодезоксихолевая.

Вспомогательные вещества для капсул и суспензии немного отличаются.

Для капсул:

• крахмал;
• магний;
• титан;
• натрий;
• желатин;
• коллоиды;
• диоксиды.

Для суспензии:

• вода;
• ароматизаторы;
• пропиленгиколь;
• хлориды;
• цитраты;
• ксилитол;
• глицерол;
• лимонная и бензойная кислоты.

Капсулы – в 1 блистере – 10 штук. Продаются они в упаковке из картона – по 6 или 10 штук в 1 упаковке.

Суспензия отпускается во флаконах из стекла. Они затемненные. В 1 флаконе – 250 мл препарата. В каждой коробке имеется мерный стаканчик из пластика и подробная инструкция об особенностях использования Урсофалька.

Фармакологическое действие

Использование препарата для лечения оказывает свое положительное влияние:

• Снижает уровень токсичных элементов в желчи, уменьшает застой некоторых компонентов желчи. Оказывает влияние на нормализацию тканей печени и протоков.
• Урсофальк оказывает воздействие на укрепление мембранных клеток, что позволяет защищать, стабилизировать и нормализовать возможности клеток.
• Выступает в качестве иммуномодулятора.
• Понижает количество усвоения холестерина в организме, способствует его быстрому выведению из организма.

Применение Урсофалька оказывает положительное влияние на процессы в организме, укрепляет клетки органов и тканей.

Урсофальк не является антибиотиком.
Способен нормализовать уровень билирубина в организме. Это позволяет применять его даже новорожденным детям.

Особенности динамики и кинетики

Усваивание лекарства проходит в толстом кишечнике. Всасывание проходит очень быстро.

Обменные процессы с участием данного лекарства происходят в печени и кишечнике. Полураспад происходит в среднем за 4 дня. Вывод происходит вместе с калом.

Для Урсофалька характерный накопительный эффект, поэтому, чтобы полностью вывести его из организма, нужно его не принимать.

Инструкция по применению препарата «Урсофальк»

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном.

При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

• Суспензия. Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.
• Капсулы. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз.

Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 месяца, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца.

Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ).

Инструкция по применению для новорожденных

Урсофальк выпускают в форме суспензии, объемом 250 миллилитров или в капсулах. Новорожденным дают лекарство в жидкой форме. Для детей постарше, которые умеют глотать таблетки, разработали капсулы. На вкус лекарство – сладкое, но быстро становится горьковатым. Урсофальк беловатого цвета с запахом лимона.

Дозировку и длительность приема назначает врач. Во время лечения ребенок должен находиться под контролем. У него регулярно берут кровь на определение билирубина. После того как показатель приходит в норму, прием Урсофалька отменяется.

Суточная норма суспензии – 5 миллилитров. Малышам можно давать препарат с помощью пипетки. В тяжелых формах заболевания врач рассчитывает до 10 миллиграммов на килограмм веса младенца. Рекомендуется принимать лекарство в вечернее время суток, перед сном.

Фармакологическое действие

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие. Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению.

Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие. Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь.

В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются. Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Что такое «желтушка новорожденных»

После появления младенца на свет, его организм начинает адаптироваться к совершенно новым для него условиям. Поставка кислорода ребенку в период его внутриутробного развития осуществлялась при помощи особого типа гемоглобина – фетального. Но после рождения фетальный гемоглобин начинает активно разрушаться, поскольку младенцу больше не нужен.

В процессе его распада образуется непрямой билирубин, который является токсичным веществом и выводится из организма после определенной трансформации. У новорождённого ребенка многие системы еще далеки от совершенства и токсичный билирубин начинает накапливаться в тканях. Итог – пожелтение кожи и глазных яблок ребенка, т.е. у него развиваются признаки классической желтухи.

За переработку непрямого билирубина отвечает глюкуроновая кислота, вырабатываемая печенью. Именно она связывается с веществом, после чего оно выводится из организма естественным путем вместе с мочой. Этот процесс у ребенка проходит очень медленно, поскольку печень еще работает не в полную силу.

В среднем физиологическая желтушка длится максимум две недели. За этот период времени печень малыша адаптируется и начинает исполнять свои обязанности в полном объеме. Если по истечении этого периода симптоматика желтушки остается, а показатели билирубина не снижаются, то это говорит о том, что у ребенка развилась патологическая (ядерная) желтуха.

Опасность непрямого билирубина в том, что при избыточном содержании он способен наносить вред клетками головного мозга. И последствия такого процесса могут весьма непредсказуемыми.

Инструкция по применению капсул и суспензии Урсофальк, дозировки

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса. Согласно инструкции, стандартные дозировки суспензии Урсофальк для растворения холестериновых желчных камней:

• 5-7 кг – 1,25 мл;
• 8-12 кг – 2,5 мл;
• 13-18 кг – 3,75 мл;
• 19-25 кг – 5 мл;
• 26-35 кг – 7,5 мл;
• 36-50 кг –10 мл;
• 51-65 кг – 12,5 мл;
• 66-80 кг – 15 мл;
• 81-100 кг – 20 мл;
• больше 100 кг – 25 мл.

Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.

При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии, то его прием отменяют.

Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дозировка суспензии Урсофальк:

• 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
• 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
• 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
• 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
• 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
• 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
• 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
• 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
• 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
• свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Урсофальк:

• нарушение функционирования ЖКТ (диарея, неоформленный стул),
• острые боли в верхней части живота с правой стороны,
• кальцинирование желчных камней и крапивницу.

При лечении первичного билиарного цирроза на развитых стадиях суспензия Урсофальк способна спровоцировать декомпенсацию цирроза печени (крайне редко). Симптом исчезает самостоятельно вскоре после отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Урсофальк в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к его компонентам;
• беременность;
• нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для капсул);
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
• рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата

Не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию.

Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 часа до или через 2 часа после.

Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

Аналоги: что лучше и в чем разница

Прежде чем переходить к рассмотрению аналогов, стоит уточнить, что лучше — таблетки или капсулы Урсофальк. На эффективности лечения лекарственные формы этого препарата не сказываются. Они одинаково хороши. Таблетки или капсулы подбирают в зависимости от глотательных возможностей пациента и его весовой категории.

Урсосан

В Чешское Республике выпускается Урсосан, который является структурным аналогом Урсофалька. Немецкий препарат — это оригинал, поэтому многие в дилемме, что лучше — Урсосан или Урсофальк, склоняются к последнему. Хотя, на самом деле, трудно сказать, что эффективнее — Урсофальк или Урсосан. Оба препарата имеют одинаковое активное действующее вещество.

Урсосан — это качественный чешский дженерик, однако принято считать, что оригинальные препараты более надежные, поскольку прошли многочисленные стадии исследований, что не всегда можно сказать о лекарствах-копиях. Для тех, кто все же хочет разобраться, в чем разница между Урсофальком и Урсосаном, можно отметить лишь некоторые отличительные вспомогательные компоненты в составе у этих препаратов и ценовую категорию.

Урсодез

Аналоги Урсофалька включают также Урсодез. Это российская копия немецкого препарата. Любой больной хочет сэкономить, но если его интересует, что лучше — Урсодез или Урсофальк, то предпочтительней последний. Хотя, на первый взгляд, они обладают одинаковой эффективностью, но российский гепатопротектор чаще вызывает побочные реакции.

Урдокса

Еще одним структурным аналогом Урсофалька является Урдокса. Это также продукт российской фармакологии. Сомневаясь в том, что лучше — Урдокса или Урсофальк, больной должен помнить, что последний является оригинальным немецким препаратом, первый — лишь отечественным дженериком. Но отдавая предпочтение российскому гепатопротектору, пациент сможет существенно сэкономить семейный бюджет.

Гептрал

Итальянский препарат Гептрал оказывает схожее фармакологическое действие на организм, но содержит другое действующее вещество. Его активный компонент — адеметионин. Официальные сравнения того, что лучше — Гептрал или Урсофальк, проводились только относительно внутрипеченочного холестаза у беременных. Урсодезоксихолевая кислота позволила быстрее справиться с симптомами зуда.

Урсосан применяют в педиатрии, а Гептрал только с 18 лет.

Хофитол

Французский препарат Хофитол нельзя назвать прямым аналогом Урсофалька. Эти два лекарства действуют на организм по-разному. Хофитол — это растительный препарат на основе артишока. Его часто используют для профилактики заболеваний желчного пузыря. Сравнивать между собой и говорить, что лучше — Урсофальк или Хофитол, неуместно, поскольку препараты имеют отличия в показаниях и противопоказаниях.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.