Клацид: инструкция по применению для детей

Все и сразу

Иногда «Кларитромицин» назначают пациенту, проходящему терапию иными медикаментозными средствами

При этом важно учитывать возможное взаимное влияние наименований друг на друга. В частности, под воздействием активного соединения антибиотика в крови может повыситься количество медикаментов, способных трансформироваться под влиянием цитохрома Р450. Это касается в первую очередь средств, снижающих свертываемость крови, но действующих непрямо

Относительно терфенадина, как показали исследования, корректировка концентрации в организме может достигать трех раз

Это касается в первую очередь средств, снижающих свертываемость крови, но действующих непрямо. Относительно терфенадина, как показали исследования, корректировка концентрации в организме может достигать трех раз

Осторожность требует сочетание с составами, в которые включены алкалоиды спорыньи

В крайне малом проценте случаев под влиянием «Кларитромицина» возможны острые некротические процессы в скелетной мышечной ткани, если использовать антимикробный состав и ловастатин, симвастатин. Известны случаи, когда в плазменной составляющей крови больного при одновременном использовании «Кларитромицина» и средств с дигоксином повышалась концентрация второго компонента. Для предупреждения негативных исходов во время подобного лечения следует регулярно брать кровь на анализ. Основная задача докторов – предусмотреть возможность интоксикации дигоксином, скорректировать дозировку «Кларитромицина» или других средств, если состояние приближается к опасному.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Клацида:

• Таблетки, покрытые оболочкой – двояковыпуклые желтые (0,25 г) или светло-желтые (0,5 г) овальные, покрытые оболочкой (в блистерах по 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – двояковыпуклые светло-желтые (0,5 г) овальные (в блистерах по 7 и 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – белого или практически белого цвета, обладающий слабым ароматическим запахом (во флаконах по 0,5 г; 1 флакон в картонной пачке);
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – гранулированный белого или практически белого цвета, обладающий фруктовым ароматом (в пластиковых флаконах по 42,3 и 70,7 г; в картонной пачке 1 флакон с дозирующим шприцем или дозировочной ложкой в комплекте).

Действующее вещество – кларитромицин, его содержание в:

• 1 таблетке, покрытой оболочкой – 0,25 или 0,5 г;
• 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой – 0,5 г;
• 5 мл готовой суспензии из порошка – 0,125 или 0,25 г;
• 1 флаконе с лиофилизатом – 0,5 г.

Вспомогательные вещества:

• Таблетки желтого цвета – целлюлоза микрокристаллическая – 0,085 г, кроскармеллоза натрия – 0,035 г, кремния диоксид – 0,0072 г, крахмал прежелатинизированный – 0,065 г, магния стеарат – 0,0075 г, повидон – 0,02 г, тальк – 0,0175 г, стеариновая кислота – 0,0125 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0003 г;
• Таблетки светло-желтого цвета – магния стеарат – 0,0126 г, кроскармеллоза – 0,0656 г, повидон – 0,0255 г, кремния диоксид – 0,012 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,1839 г, тальк – 0,0294 г, стеариновая кислота – 0,021 г;
• Лиофилизат – лактобионовая кислота – 0,2527 г; натрия гидроксид 4% – до рН 4,8–6;
• Суспензия – титана диоксид – 0,0357, карбомер (карбопол 974Р) – 0,075 или 0,15 г, гипромеллоза фталат – 0,1521 или 0,3042 г, повидон К90 – 0,0175 или 0,035 г, мальтодекстрин – 0,2857 или 0,2381 г, касторовое масло – 0,0161 или 0,0321 г, сахароза – 2,7483 или 2,41889 г, кремния диоксид – 0,005 или 1 г, лимонная кислота безводная – 0,0042 или 0,00424 г, ксантановая камедь – 0,0038 г, калия сорбат – 0,02 г, ароматизатор фруктовый – 0,0357 г.

Состав оболочки:

• Таблетки желтого цвета: титана диоксид – 0,003 г, гипромеллоза – 0,013 г, пропиленгликоль – 0,0086 г, гипролоза – 0,001 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0008 г, сорбитана моноолеат – 0,001 г, ванилин – 0,00055 г, сорбиновая кислота – 0,00055 г;
• Таблетки светло-желтого цвета: сорбиновая кислота – 0,00094 г, гипромеллоза – 0,0221 г, ванилин – 0,00094 г, пропиленгликоль – 0,01462 г, титана диоксид – 0,0051 г, гидроксипропилцеллюлоза – 0,0017 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,00007 г, сорбитана моноолеат – 0,0017 г.

Применение у взрослых

Хотя Клацид 500 не является препаратом первой линии терапии в лечении заболеваний уха, горла и носа, его достаточно часто используют в самом начале лечения болезни, либо как препарат второй линии терапии. Согласно клиническим рекомендациям, антибиотиком для начала лечения лор-заболеваний является амоксициллин, но предпочтительнее начинать терапию с кларитромицина если:

• Пациент принимал Амоксициллин или другие бета-лактамные антибиотики в течение предыдущих 30 дней;
• Есть аллергия на пенициллины (бета-лактамные антибактериальные препараты);
• Заболевание вызвано предположительно атипичной флорой.

Если для лечения любого заболевания пациент принимал амоксициллин в предыдущий месяц, для лечения последующих заболеваний желательно амоксициллин не назначать, так как у бактерий формируется устойчивость и лечение будет не так эффективно. Второй линией терапии считаются макролидные антибиотики (азитромицин, кларитромицин, джозамицин) и фторхинолоны (левофлоксацин, офлоксацин). Согласно рекомендациям, для лечения гайморита, желательно применять кларитромицин (Клацид), а не азитромицин, так как к азитромицину у очень многих микроорганизмов сформировалась лекарственная устойчивость.

К атипичным микроорганизмам относятся хламидии, микоплазмы, уреаплазмы. Заподозрить гайморит, вызванный атипичной флорой, можно по ряду признаков:

• Длительное, вялое течение со стертыми симптомами.
• Обильное прозрачное, слизистое отделяемое, без примеси гноя.
• Выраженный отек слизистой оболочки носа и пазухи. Отек слизистой можно выявить при эндоскопическом исследовании либо при компьютерной томографии придаточных пазух носа.
• Отсутствие эффекта от лечения бета-лактамными антибиотиками (амоксициллин, цефтриаксон и другие).

Когда еще нужно принимать Клацид 500 при гайморите? При отсутствии эффекта от лечения препаратами первой линии (Амоксициллин, Цефтриаксон, Амоксициллина клавуланат) в течение 3 дней, сохранении симптомов или отсутствии изменений на рентгенограмме придаточных пазух носа. В таком случае первый антибиотик нужно заменить на Клацид 500 (кларитромицин). Согласно инструкции по применению, средняя доза для взрослого составляет 500 мг 2 раза в день. Принимать таблетки желательно в середине приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Средний курс лечения 5-7 дней. Так как дозы всех антибиотиков рассчитываются исходя из веса, за средний вес взрослого человека принято 70 килограмм. Если больной человек весит значительно больше (больше 100 кг) либо значительно меньше (50 кг и меньше), дозу следует рассчитывать по формуле: 7,5 мг на килограмм веса разделить на 2 приема.

Способ применения и дозировка

Таблетки.

Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза Клацида для детей старше 12 лет и взрослых составляет 0,25 г разделенные на 2 приема. При более тяжелых инфекциях (в т.ч. микобактериальных, кроме туберкулеза) дозу увеличивают до 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии варьируется в пределах 5-14 дней.

В случаях лечения диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД-ом терапию продолжают до тех пор, пока имеется микробиологическая и клиническая эффективность. Препарат следует использовать в сочетании с иными антибактериальными средствами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность терапии иных нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендуемая доза препарата для профилактики инфекций, вызванных МАС, для взрослых составляет 0,5 г 2 раза в день.

Пациентам с одонтогенными инфекциями назначают по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 5 дней.

Пациентам с язвенной болезнью, возбудителем которой является Нelicobacter pylori, можно назначать по 0,5 г кларитромицина 2 раза в день в сочетании с иными антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса на протяжении 1-2 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью принимают половину обычной дозы кларитромицина (0,25 г 1 раз в день) либо, при более тяжелых инфекциях – по 0,25 г 2 раза в день. Длительность терапии – не более 2 недель.

Лиофилизат.

Приготовленный из лиофилизата раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 1 ч и более.

Рекомендуемая доза – 1 г в день, разделенная на две равные части, каждую из которых вводят после растворения в соответствующем растворителе.

Данные о дозировке Клацида для внутривенного введения детям отсутствуют.

Внутримышечное введение раствора, а также в виде болюса запрещено.

Для пациентов с ВИЧ-инфекциями рекомендуется использовать пероральные формы лекарственного средства.

Рекомендуемая доза препарата при локализованных и диссеминированных микобактериальных инфекциях для взрослых составляет 1 г в день в два приема.

Внутривенную терапию у тяжелых больных осуществляют в пределах 2-5 дней с возможным последующим переходом (по назначению врача) на пероральные формы препарата.

Дозу Клацида для пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина < 30 мл/мин снижают в два раза.

Приготовление раствора:

• Во флакон с 0,5 г лиофилизата добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций;
• Перед введением полученный раствор следует добавить не менее чем к 250 мл раствора Нормосол-М в 5 % растворе глюкозы, 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в лактатном растворе Рингера или раствора Нормосол-R в 5% растворе глюкозы.

Восстановленный раствор Клацида, полученный после разведения лиофилизата в стерильной воде, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию кларитромицина 0,05 г/мл. Раствор стабилен на протяжении 48 ч хранения при температуре 5 °C или 24 ч – 25 °C. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу же после его приготовления. Если раствор не используется сразу же после разведения, рекомендуется хранить его в асептических условиях не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Порошок.

Для приготовления суспензии во флакон с порошком постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Перед каждым приемом рекомендуется хорошо взбалтывать флакон с суспензией.

Приготовленную из порошка суспензию принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза суспензии для детей при немикобактериальных инфекциях определяется исходя из расчета – 0,0075 г на 1 кг массы тела 2 раза в день. Максимальная доза – 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии обычно составляет 5-10 дней.

Рекомендуемая доза суспензии для детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями определяется исходя из расчета – 0,0075-0,015 г на 1 кг массы тела 2 раза в день.

Терапию необходимо продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Препарат следует назначать в сочетании с иными противомикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей.

Дозу кларитромицина для детей с клиренсом креатинина < 30 мл/мин следует снизить в два раза. Длительность терапии в таких случаях не должна превышать 2 недель.

Побочные действия

Лечение «Клацидом» может стать причиной возникновения:

• аллергической сыпи;
• бессонницы;
• головных болей;
• сильного потоотделения;
• поноса;
• тошноты;
• болей в животе;
• рвоты;
• нарушений вкуса;
• изменений показателей печеночных проб.

Иногда лекарство вызывает повышение температуры, озноб, повышенную утомляемость, изменение цвета мочи, повышение уровня мочевины или креатинина, лейкопению, поражение печени, аритмию, носовые кровотечения, запоры, боли в мышцах, снижение аппетита, судороги и другие симптомы. Если они появились у ребенка, вопрос о продолжении лечения «Клацидом» следует решать с педиатром.

При очень длительном приеме бактерии могут стать нечувствительными к лекарству, что требует назначения другого антибиотика. Продолжительный прием «Клацида» может вызвать активизацию грибковой инфекции.

Я принял таблетку. Что дальше

Чтоб понять действие «Кларитромицина», следует ознакомиться с инструкцией. Производитель указывает, что средство быстро всасывается, хотя трапеза может несколько замедлить этот процесс. В то же время на биологическую доступность основного компонента факт приема пищи не влияет. Известно, что «Кларитромицин» на 90 % связывается с плазменными белками. Наибольший уровень концентрации в крови после использования 250 мл в пищу наблюдается через три часа, иногда – раньше. Порядка 20 % всего принятого количества трансформируется с цитохромом Р450. Этот процесс позволяет получить ключевой метаболит, активный относительно определенных патологических микроорганизмов. Регулярное применение 250 мг позволяет достичь равновесной концентрации 1 мкг/мл.

Соблюдая дозировку «Кларитромицина», можно рассчитывать на длительность полувыведения порядка четырех часов. Метаболитам требуется немногим больше времени – до шести часов. Если врач порекомендовал повысить дозу вдвое, равновесная концентрация активного соединения оценивается в 2,8 мкг/мл, а длительность полувыведения составляет пять часов. Для метаболитов первое значение – до 0,88 мкг/мл, второе – до девяти часов.

Особенности дозировки

При терапии детишек младше двух лет порция должна включать в себя 2,5 мл раствора. Для больных в возрасте от двух до пяти лет дозировку увеличивают вдвое – до 5 мл. При терапии ребенка 4-8-летнего возраста дозировка – 7,5 мл. Для лечения детей в возрасте 8-12 лет раствор дают в объеме 10 мл. В каждом конкретном случае врач может откорректировать схему приема относительно стандартной, ориентируясь на особенности случая и диагноз.

Обычно длительность лечения – до двух недель. Как правило, доктор назначает препарат и просит прийти с ребенком на повторный прием через несколько дней для контроля эффективности терапии. Это позволяет определить точную длительность курса в отдельном случае. При лечении более двух недель возможно появление дополнительных побочных эффектов, в первую очередь дисбактериоза.

Когда средство назначают и его механизм действия

Кларитромицин – основное действующее вещество «Клацида» — относится к антибиотикам с бактерицидным эффектом. Он нарушает синтез внутриклеточных белков микробной клетки, тем самым вызывая ее гибель. Важным отличием макролидов в целом и кларитромицина в частности является высокая эффективность в отношении внутриклеточных паразитов. Множество современных микробных агентов способны образовывать внутриклеточные формы, которые обеспечивают их длительную циркуляцию в организме человека и, соответственно, длительное течение болезни. Для разрушения именно внутриклеточной формы микробного агента необходимы только определенные антибактериальные средства.

Это антибактериальное средство обладает целым спектром преимуществ. Среди них следует подчеркнуть наиболее значимые:

• относительно высокую биодоступность, то есть действующее вещество и метаболита хорошо проникают во все ткани и органы;
• противомикробной активностью обладает не только его основное действующее вещество, но и все метаболиты;
• препарат выводится приблизительно в равной степени с мочой и калом, что делает возможным его применение у больных с хроническими заболеваниями почек;
• желудочный сок не оказывает негативного влияния на всасывание, а наоборот способствует этому процессу и потенцирует действие активных метаболитов.

Противопоказания к назначению Клацида

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях у пациента:

• повышенной гиперчувствительности к макролидам, или наличии в анамнезе аллергической реакции после их приема;
• порфирии;
• хронических патологиях печени с гипофункцией;
• возрасте ребенка до 6 месяцев.

Получены достоверные сведения, что кларитромицин также содержится в грудном молоке. Поэтому при назначении данного антибиотика в период лактации, рекомендуют перевести временно ребенка на искусственное питание.

Во время беременности препарат проникает через плаценту и может действовать на плод. Однако нет достоверной информации о токсичности Клацида из-за невозможности проведения крупных исследований. Поэтому медикамент можно назначать, когда существуют для этого показания, и нет альтернативной терапии антибактериальными препаратами (пенициллинами).

С особой осторожностью нужно применять антибиотик пациентам со снижением активности работы печени. При применении кларитромицина, следует каждые 2-3 дня проводить биохимический анализ с изучением количества печеночных ферментов и билирубина

Противопоказания

Медикамент не применяется при аллергии на кларитромицин или другой ингредиент выбранной формы, а также при непереносимости любого другого антибиотика, который входит в группу макролидов. Кроме того, «Клацид» не назначают или применяют под контролем врача:

• при тяжелых болезнях печени;
• при почечной недостаточности;
• при гипокалиемии;
• при порфирии;
• при сердечной недостаточности;
• при брадикардии или аритмии.

Суспензию не следует давать пациентам с недостаточностью изомальтазы или сахаразы, а также с глюкозо-галактозной мальабсорбцией или непереносимостью фруктозы. Кроме того, эта форма не рекомендована детям с сахарным диабетом.

Инструкция и дозировка

Почему же детям до 12 лет дают только суспензию? Все дело в том, что до этого возраста дозировка рассчитывается не только с учетом тяжести заболевания, но и в зависимости от массы тела. Норма приема препарата составляет 7,5 мг на 1 кг веса 2 раза в день. Это правило действует, если вес ребенка не превышает 40 килограммов. При весе более 40 кг можно давать таблетки и придерживаться дозировки, рекомендованной для взрослых. В любом случае суточная доза не должна превышать 500 мг.

Доза приема Клацида при заболеваниях, вызванных микобактериями, может увеличиваться в два раза и составлять 15 мг вещества на 1 кг веса 2 раза в день. Количество необходимой для больного суспензии, зависит от концентрации раствора, которая может быть Клацидом 125 мг / 5мл или 250 мг / 5 мл. Любому, кто знает математику, не составит труда сначала умножить необходимое количество активного вещества на вес, а потом по пропорции, рассчитать, сколько раствора за один раз должен принять ребенок.

Например, если вес малыша18 кг, то он должен получить 7,5 x 18=135 мг вещества кларитромицина. При концентрации Клацида 125 мг / 5мл за один раз он выпивает 5,4 мл суспензии. Если у вас суспензия, приготовленная из Клацида 250, то в шприц или ложку надо набрать 2,7 мл раствора. Таблетку с такой точностью нельзя разделить. Можно воспользоваться таблицами с примерной разовой дозой в зависимости от веса ребенка, которая есть в инструкции к препарату. Существует перечень заболеваний, при которых применение Клацида разрешено, но в уменьшенных дозах. Курс лечения обычно составляет от 5 до 14 дней. В некоторых случаях, особенно при микоплазменных инфекциях, он увеличивается до нескольких недель и даже месяцев.

Побочные действия препарата

Как бы ни был хорош Клацид, побочные действия при приеме антибиотиков никто не отменял. Ответная реакция на препарат может возникнуть со стороны разных систем организма. Аллергические проявления Клацида выглядят следующим образом: на коже у ребенка могут появиться прыщи, точечные кровоизлияния или он начнет потеть больше обычного. Он может жаловаться на головную боль, недомогание и потерю аппетита. Прием лекарства может стать причиной кровотечения из носа.

У некоторых больных возникает боль в мышцах и судороги. Согласно инструкции, возможны более опасные побочные явления применения препарата со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и нервной систем. При возникновении всех этих проявлений, нужно сразу обратиться к врачу. Специалисты предупреждают, что при приеме Клацида может развиваться устойчивость микробов к нему и другим антибиотикам из группы макролидов.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями для приема препарата являются: тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью, определенные виды тахикардии и аритмии, пониженный уровень калия в крови. Применение препарата запрещено в случаях, если раньше действие лекарств, содержащих кларитромицин, вызывало гепатит. Также, необходимо учитывать совместимость с другими лекарствами. Если у ребенка имеются хронические заболевания, и он принимает много препаратов, инструкцию надо прочитать особенно внимательно.