Отзывы о препарате феррум лек

Инструкция по применению

Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:

• так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
• если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
• а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.

Курс лечения длится от 3 до 5 месяцев. Латентный дефицит железа лечат, давая ребенку от одного года по 2,5-5 мл сиропа, а от 12 лет – по 5-10 мл сиропа или одну жевательную таблетку в день. Продолжительность приема – 1-2 месяца.

Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.

Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Показания к применению препарата Феррум лек

Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Передозировка

Дозировка «Феррум Лек» должна строго соблюдаться.

Если произошла передозировка препаратом в таких его формах, как таблетки и сироп, то резких симптомов избытка вещества в организме не обнаруживается, поскольку действующее вещество лекарства не присутствует в свободной форме в желудочно-кишечном тракте и с помощью пассивной диффузии организмом не адсорбируется.

При чрезмерном внутримышечном введении препарата организм может перенасытиться железом, развивается гемосидероз.

Чтобы ликвидировать признаки передозировки и нормализовать состояние пациента, показано ввести «Дефероксамин». Лекарство вводится медленно внутрь вены из расчета 15 мг на килограмм в час, но не больше 80 мг/кг/с. Если произошла передозировка, гемодиализ не осуществляется.

Особенности ампул

Уколы «Феррум Лек» разрешается делать только внутримышечным способом. Категорически запрещается введение препарата внутривенно. Это подтверждается в инструкции к ампулам. Пациенту перед применением первой терапевтической дозы нужно ввести вначале тестовую дозировку препарата, которая будет составлять половину содержимого ампулы, то есть от двадцати пяти до пятидесяти миллиграмм микроэлемента. Если побочные проявления со стороны организма пациента в течение пятнадцати минут после применения отсутствуют, то добавляется оставшаяся часть первоначальной суточной дозировки.

Количество требуемого «Феррум Лек» в ампулах определяется для каждого человека индивидуально, что зависит от общего недостатка железа. Внутримышечное введение пациенту двух ампул на фоне известного объема потерянной крови приводит к увеличению содержания гемоглобина, равного эквиваленту одной единицы крови. Пожилым и взрослым людям назначается от ста до двухсот миллиграммов, то есть одна-две ампулы, что зависит от концентрации гемоглобина в крови. Суточная максимальная дозировка для детей равна семи миллиграммам на килограмм массы тела пациента.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулярная масса железа (III) гидроксид полимальтозата составляет ~ 50 кДа, поэтому диффузия этого комплекса через слизистую оболочку пищеварительного тракта примерно в 40 раз медленнее диффузии двухвалентного железа. В физиологических условиях комплекс стабилен и высвобождения ионов железа не происходит. В этом комплексе железо связано в структуру, которая подобна структуре ферритина – естественного соединения железа. Из-за такого сходства железо (III) данного комплекса всасывается только путем активной абсорбции. Белки, которые связывают железо, находятся в гастроинтестинальной жидкости и на поверхности эпителия кишечника. Они поглощают железо (III) с помощью конкурентного обмена лигандами. Всосавшееся железо депонируется в основном в печени, где связывается с ферритином. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железа (III) гидроксид полимальтозат не проявляет прооксидантное действие, чем отличается от солей железа (II). Липопротеины имеют низкую чувствительность к окислению.

Трехвалентное железо, входящее в состав Феррум Лека, быстро восполняет дефицит этого элемента и восстанавливает уровень гемоглобина. В процессе лечения постепенно уменьшается выраженность клинических симптомов недостатка железа (утомляемость, сухость и болезненность кожных покровов, слабость, тахикардия, головокружение) и нормализуются лабораторные показатели содержания железа в организме.

Фармакокинетика

В исследованиях с использованием метода двойных изотопов было показано, что всасывание железа, измеряемое по значению гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально принятой дозе (чем выше принятая доза, тем ниже абсорбция). Между уровнем дефицита железа и количеством всосавшегося железа имеется статистически отрицательная зависимость (то есть чем выше недостаточность железа, тем лучше оно абсорбируется).

Максимальное всасывание железа при приеме Феррум Лека внутрь происходит в тощей и двенадцатиперстной кишке. Неабсорбированная часть железа выводится с калом. Экскреция железа с мочой, желчью, потом и отшелушивающимися эпителиальными клетками кожи, и из желудочно-кишечного тракта составляет примерно 1 мг в сутки. Следует учитывать, что у женщин в период менструальных кровотечений происходит дополнительная потеря железа.

После внутримышечного введения Феррум Лека железо довольно быстро поступает в кровоток: около 15% принятой дозы обнаруживается в крови через 15 минут после введения и примерно 44% – спустя 30 минут. Период полувыведения препарата – 3–4 дня.

В комплексе с трансферрином железо поступает к клеткам организма и используется для синтеза миоглобина, гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Железа (III) гидроксид с декстраном обладает большой молекулярной массой, поэтому через почки не выводится.

Режим дозирования

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

* — в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Описание препарата

Об ампулах «Феррум Лек» в инструкции по применению сказано, что молекулярная масса данного компонента довольно высокая, его диффузия, которая проходит через слизистую оболочку системы желудка и кишечника, медленнее в сорок раз, по сравнению с двухвалентным железом. Это стабильный комплекс, который не высвобождает ионы железа в физиологических условиях. Активный компонент системных многоядерных зон включен в структуру, подобную естественному соединению железа, то есть ферритину. За счет такого сходства главный ингредиент представленного комплекса способен абсорбироваться только с помощью активного всасывания.

Белки, связывающие элемент железа, расположенные на поверхности эпителия кишечника, поглощают железо полностью с помощью конкурентного целенаправленного обмена лигандами. Депонируется абсорбированный вид вещества в основном в печени, в которой происходит связывание в дальнейшем с ферритином. В области костного мозга позже оно становится составным элементом гемоглобина.

У комплекса гидроксид полимальтозат нет прооксидантных свойств, являющихся типичными для железистых слоев. Главным действующим компонентом в этом препарате, таким образом, является гидроксид полимальтозат вместе со вспомогательными веществами. Подтверждается это в инструкции по применению ампул «Феррум Лек». Железо, входящее в состав лекарственного средства, может восполнять быстрым образом недостаточность соответствующего элемента в человеческом организме, в том числе при ярко проявляющейся железодефицитной анемии, таким образом, восстанавливая нужное содержание гемоглобина для нормальной жизнедеятельности. При применении лекарственного средства происходит постоянная регрессия клинических признаков недостатка железа, то есть головокружения, слабости и повышенной утомляемости наряду с болезненностью, тахикардией и сухостью покровов кожи.

Фармакокинетические свойства препарата

Инструкция по применению уколов «Феррум Лек» сообщает, что абсорбция железа, измеряемая по содержанию в эритроцитах гемоглобина, является обратно пропорциональной употребленной дозировке, то есть чем выше его концентрация, тем соответствующий процесс ниже. Выделяется статистически отрицательное соотношение между степенью недостатка этого компонента и его наличия, поскольку, чем больше организму не хватает железа, тем эффективнее осуществляется абсорбция.

Вещество в наибольшей степени абсорбируется в тощей и двенадцатиперстной кишке. Оставшееся количество данного микроэлемента выводится с помощью кала. Экскреция его одновременно с отделяющимися эпителиальными клетками кожи и желудочно-кишечной системы, а также вместе с желчью, мочой и потом примерно равно одному миллиграмму железа за сутки.

В организме женщины в период менструальных циклов происходит дополнительная утрата важнейшего микроэлемента, что нужно учитывать в обязательном порядке. Аналоги уколов «Феррум Лек» будут перечислены ниже.

Необходимо отметить, что препарат сразу после внутримышечного введения довольно быстро проникает в кровоток. Пятнадцать процентов его количества попадает уже через пятнадцать минут.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Особые указания

• Детям до 12 лет препарат рекомендован в виде сиропа.
• Жевательные таблетки и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
• При анемии, вызванной инфекционными или злокачественными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
• Препараты железа вызывают окрашивание стула в темный цвет, что не имеет клинической значимости.
• Пациентам с диабетом следует учитывать, что 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа содержат 0,04 ХЕ.
• При фенилкетонурии следует учитывать, что аспартам в составе препарата является источником фенилаланина в количестве 1,5 мг на таблетку.
• Не влияет на способность управления транспортными средствами.
• При назначении раствора для инъекций необходим лабораторный контроль покзателей крови.
• Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу, требуется сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание после ее удаления. Препарат вводится поочередно в правую и левую мышцы.
• Вскрытая ампула не подлежит хранению.
• Содержимое ампул нельзя смешивать с другими препаратами.
• Пероральные формы препарата можно принимать через 5 суток после последней инъекции.
• При нарушении правил хранения возможно выпадение осадка, в этом случае ампула подлежит утилизации.

Инструкция по применению Феррум Лек (способ и дозировка)

Таблетки и сироп

Принимают во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-5 месяцев. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

• Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
• Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
• Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутдо конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

• Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
• Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
• Беременным назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Раствор

Можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

Обычно взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0,06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0,14 мл/кг массы тела/сут).

Как правило, парентеральное введение практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Аналоги лекарства «Феррум Лек»

Полные аналоги по активному веществу:

1. Ферри.
2. Мальтофер.
3. Фенюльс Комплекс.
4. Железо полимальтозное.

К средствам для лечения недостатка железа относят:

1. Энфамил с железом.
2. Хеферол.
3. Гино Тардиферон.
4. Витрум Суперстресс.
5. Ликферр 100.
6. Тотема.
7. Ферлатум.
8. Витрум Циркус.
9. Гемофер.
10. Супрадин Кидс Юниор.
11. Тардиферон.
12. Ферронал.
13. Алоэ сироп с железом.
14. Ферро Фольгамма.
15. Мульти табс Актив.
16. Пиковит Комплекс.
17. Стресс формула с железом.
18. Ферретаб комп.
19. Актиферрин композитум.
20. Ферринат.
21. Биофер.
22. Мальтофер Фол.
23. Сорбифер Дурулес.
24. Венофер.
25. Биовиталь эликсир.
26. Мальтофер.
27. Ферроградумет.
28. Специальное драже Мерц.

Специфика введения лекарственного средства

«Феррум Лек» внутримышечно нужно глубоко вводить попеременно в правую и левую ягодицу. Для того чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, рекомендуется следовать приведенным ниже рекомендациям:

лекарственное средство вводится в наружную верхнюю ягодичную область, при этом используется игла длиной от пяти до шести сантиметров; прежде чем сделать укол, после проведения кожной дезинфекции нужно сдвинуть в нижнюю часть подкожные ткани на два сантиметра для того, чтобы предотвратить возможное вытекание препарата; непосредственно после введения препарата подкожные ткани следует освободить, саму же область ввода укола удерживать в таком положении, прижимая, на протяжении минуты; прежде чем воспользоваться раствором, который предназначен для инъекции внутримышечно, важно очень внимательно осмотреть ампулы, так как разрешается пользоваться только теми из них, в которых содержится гомогенный раствор без любого осадка; раствор для инъекций внутримышечно всегда вводится непосредственно после вскрытия ампулы